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深圳九州工業品有限公司
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日本 SENVEC 液體用巽物除去裝置 UDLS-1-1EE 在醫藥行業的應用案例
一、注射液生產中的應用案例
(一)案例背景
某大型制藥企業生產一種用于治療心血管疾病的注射液。在生產過程中，該注射液需要經過多道工序，包括原料溶解、混合、過濾等。由于注射液直接進入人體，其純度和質量對患者的健康至關重要。在生產過程中，企業發現注射液中存在微小顆粒雜質，這些雜質可能會影響注射液的澄明度和安全性，導致產品質量不合格。
(二)解決方案
為了解決注射液中的雜質問題，企業引入了日本 SENVEC 液體用巽物除去裝置 UDLS-1-1EE。該設備安裝在注射液生產的過濾工序中，用于去除注射液中的微小顆粒雜質。UDLS-1-1EE 的過濾精度可達亞微米級別，能夠有效去除注射液中的微小顆粒，確保注射液的澄明度和質量。
(三)實施過程
設備安裝：企業將 UDLS-1-1EE 安裝在注射液生產的過濾工序中，與現有的管道系統連接。設備安裝在無菌車間內，確保設備運行環境的潔凈度。
參數設置：根據注射液的特性，企業將設備的過濾精度設置為 0.2μm，以確保能夠去除注射液中的微小顆粒雜質。同時，設備的處理流量設置為 80L/min，以滿足生產需求。
運行監測：設備運行過程中，通過自動化控制系統實時監測注射液的過濾狀態，包括流量、壓力、過濾精度等參數。操作人員可以通過控制面板或遠程監控系統，對設備的運行狀態進行實時監控和調整。
(四)應用效果
提高澄明度：經過 UDLS-1-1EE 過濾后的注射液澄明度顯著提高，微小顆粒雜質被有效去除。注射液的澄明度符合國家藥品標準，確保了注射液的質量和安全性。
提高產品質量：注射液中的雜質減少，降低了注射液在使用過程中可能引發的不良反應風險，提高了產品的質量和安全性。企業的產品合格率提高了 20%，市場競爭力顯著增強。
降低維護成本：UDLS-1-1EE 設備的自動化控制系統能夠實時監測設備的運行狀態，及時發現并解決設備運行中的問題，減少了設備的維護時間和成本。
二、藥劑生產中的應用案例
(一)案例背景
某制藥企業生產一種用于治療糖尿病的口服藥劑。在生產過程中，藥劑需要經過溶解、混合、過濾等工序。由于藥劑中含有多種活性成分，其純度和質量對藥效和安全性至關重要。在生產過程中，企業發現藥劑中存在微小顆粒雜質，這些雜質可能會影響藥劑的溶解度和穩定性，導致產品質量不合格。
(二)解決方案
為了解決藥劑中的雜質問題，企業引入了日本 SENVEC 液體用巽物除去裝置 UDLS-1-1EE。該設備安裝在藥劑生產的過濾工序中，用于去除藥劑中的微小顆粒雜質。UDLS-1-1EE 的過濾精度可達亞微米級別，能夠有效去除藥劑中的微小顆粒，確保藥劑的溶解度和穩定性。
(三)實施過程
設備安裝：企業將 UDLS-1-1EE 安裝在藥劑生產的過濾工序中，與現有的管道系統連接。設備安裝在潔凈車間內，確保設備運行環境的潔凈度。
參數設置：根據藥劑的特性，企業將設備的過濾精度設置為 0.5μm，以確保能夠去除藥劑中的微小顆粒雜質。同時，設備的處理流量設置為 60L/min，以滿足生產需求。
運行監測：設備運行過程中，通過自動化控制系統實時監測藥劑的過濾狀態，包括流量、壓力、過濾精度等參數。操作人員可以通過控制面板或遠程監控系統，對設備的運行狀態進行實時監控和調整。
(四)應用效果
提高溶解度：經過 UDLS-1-1EE 過濾后的藥劑溶解度顯著提高，微小顆粒雜質被有效去除。藥劑的溶解度符合國家藥品標準，確保了藥劑的質量和穩定性。
提高產品質量：藥劑中的雜質減少，降低了藥劑在使用過程中可能引發的不良反應風險，提高了產品的質量和安全性。企業的產品合格率提高了 18%，市場競爭力顯著增強。
降低維護成本：UDLS-1-1EE 設備的自動化控制系統能夠實時監測設備的運行狀態，及時發現并解決設備運行中的問題，減少了設備的維護時間和成本。
三、生物制藥中的應用案例
(一)案例背景
某生物制藥企業生產一種用于治療癌癥的生物制劑。在生產過程中，生物制劑需要經過發酵、純化、過濾等工序。由于生物制劑中含有多種活性蛋白和細胞成分，其純度和質量對藥效和安全性至關重要。在生產過程中，企業發現生物制劑中存在微小顆粒雜質，這些雜質可能會影響生物制劑的穩定性和生物活性，導致產品質量不合格。
(二)解決方案
為了解決生物制劑中的雜質問題，企業引入了日本 SENVEC 液體用巽物除去裝置 UDLS-1-1EE。該設備安裝在生物制劑生產的過濾工序中，用于去除生物制劑中的微小顆粒雜質。UDLS-1-1EE 的過濾精度可達亞微米級別，能夠有效去除生物制劑中的微小顆粒，確保生物制劑的穩定性和生物活性。
(三)實施過程
設備安裝：企業將 UDLS-1-1EE 安裝在生物制劑生產的過濾工序中，與現有的管道系統連接。設備安裝在無菌車間內，確保設備運行環境的潔凈度。
參數設置：根據生物制劑的特性，企業將設備的過濾精度設置為 0.1μm，以確保能夠去除生物制劑中的微小顆粒雜質。同時，設備的處理流量設置為 50L/min，以滿足生產需求。
運行監測：設備運行過程中，通過自動化控制系統實時監測生物制劑的過濾狀態，包括流量、壓力、過濾精度等參數。操作人員可以通過控制面板或遠程監控系統，對設備的運行狀態進行實時監控和調整。
(四)應用效果
提高穩定性：經過 UDLS-1-1EE 過濾后的生物制劑穩定性顯著提高，微小顆粒雜質被有效去除。生物制劑的穩定性符合國家藥品標準，確保了生物制劑的質量和生物活性。
提高產品質量：生物制劑中的雜質減少，降低了生物制劑在使用過程中可能引發的不良反應風險，提高了產品的質量和安全性。企業的產品合格率提高了 22%，市場競爭力顯著增強。
降低維護成本：UDLS-1-1EE 設備的自動化控制系統能夠實時監測設備的運行狀態，及時發現并解決設備運行中的問題，減少了設備的維護時間和成本。
四、總結
日本 SENVEC 液體用巽物除去裝置 UDLS-1-1EE 在醫藥行業的應用效的果的顯的著。通過高精度過濾、高效處理能力和智能控制系統，該設備能夠有效去除注射液、藥劑和生物制劑中的微小顆粒雜質，提高產品的澄明度、溶解度、穩定性和生物活性，確保產品的質量和安全性。同時，設備的自動化控制系統能夠實時監測設備的運行狀態，及時發現并解決設備運行中的問題，減少了設備的維護時間和成本，為企業創造了顯著的經濟效益
