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施啟樂(廣州)儀器有限公司
注射劑可見異物檢測儀,自動異物檢測儀是通過“軌跡追蹤算法,實現了可見異物的準確計數,準確定量。同時整合機械手自動抓取樣品進樣,過程無需人工看守,操作簡單。
注射劑可見異物檢測儀一體化設計:
進樣系統、檢測系統、操作系統
一體化,只需要一臺機器完成
效率高,減少人工操作
美觀,節省占地
功能特點:
1.精確檢出
可見異物定義為粒徑大于50μm
系統可區分單顆的40μm與60μm標準粒子
40μm在儀器當中呈現陰性,60μm在儀器中呈現陽性
2.全自動抓取裝置
機械手自動抓取樣品進樣,無需人工看守進樣
實驗完成后自動記錄
3.視頻記錄與回放功能
樣品調整旋轉后一分鐘拍攝75幅圖片,合成視頻
視頻圖像可回放,觀察樣品真實的狀況
視頻圖像資料可導出
4.四級權限管理
具備權限分級功能,可多用戶、多層級權限管理,可根據軟件
內的權限種類自定義各層級和賬戶的權限
符合數據完整性要求
5.審計追蹤功能
具備審計追蹤功能,且審計追蹤功能開啟后無法關閉
用戶登錄或產生、修改、刪除電子數據的記錄及其時間,系統
都可以以審計追蹤記錄
應用:
符合中國藥典2020“0904可見異物檢測法"要求
應用于注射劑/口服液中可見異物的檢測
尤其適用于深色注射劑
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