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吉首市中誠(chéng)制藥機(jī)械廠
初級(jí)會(huì)員·17年
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泛制法
藥材粉末+輔料→起模→成型→蓋面→干燥→選丸→包衣→打光→質(zhì)量檢查→包裝
除另有規(guī)定，通常藥物粉碎過(guò)六號(hào)篩
1.起模：制備丸粒基本母核的操作，選用黏性適宜的藥粉。
粉末直接起模法：在泛丸鍋中噴少量水潤(rùn)濕，撒少量藥粉，轉(zhuǎn)動(dòng)泛丸鍋，刷下附著粉粒，再?lài)娝⑷龇郏磸?fù)循環(huán)，粉粒漸大，至約直徑1mm球時(shí)，篩取一至二號(hào)篩之間顆粒，為丸模。
濕粉制粒起模法：藥粉用水混勻，以握之成團(tuán)，抖之即散為度，將以上軟材過(guò)二號(hào)篩，至泛丸鍋內(nèi)，經(jīng)旋轉(zhuǎn)、滾撞，摩擦，成球形，取出過(guò)篩分等，即得丸模。
也可以采用包衣造粒機(jī)起模，速度快，丸模圓整均勻，但丸模松散。
2.成型：將已篩選均勻的丸模，逐漸加大至接近成品的操作。
方法與起模一樣，在丸模上反復(fù)加水濕潤(rùn)，撒粉，滾圓，篩選
可根據(jù)藥材性質(zhì)分層泛入，掩蓋不良?xì)馕丁⒈苊馀湮榻?/span>
含朱砂、硫黃等礦物藥避免使用金屬泛丸鍋，以免變色或生成有毒物質(zhì)
控制丸粒的粒度和圓整度
堅(jiān)實(shí)程度以能合格溶散為限
混漿泛丸：藥粉與水?dāng)噭颍瞥?/span> d≈1.32-1.33的混漿（用前攪勻），篩選均勻的丸模在泛丸鍋轉(zhuǎn)動(dòng)滑利同時(shí)逆向噴入混漿進(jìn)行泛丸，以少－多－少原則循環(huán)加料。加入適當(dāng)料粉防止粘鍋、粘丸。
3.蓋面：已經(jīng)加大、合格、篩選的丸粒，繼續(xù)在泛丸鍋內(nèi)進(jìn)行表面處理的操作。使達(dá)到成品大小標(biāo)準(zhǔn)、表面光潔、致密、色澤統(tǒng)一的要求。
干粉蓋面：對(duì)于表面充分濕潤(rùn)的丸粒
清水蓋面：對(duì)于表面質(zhì)地較為干燥丸粒，應(yīng)迅速干燥防色澤變化不一
清漿蓋面：清漿為藥粉或廢丸粒加水制成，操作同清水蓋面
4.干燥：泛丸因含水量大，易引起發(fā)霉，故蓋面后丸粒應(yīng)及時(shí)干燥，使含水量控制9%以?xún)?nèi)。
一般干燥溫度為80℃以下。
若丸藥含有芳香揮發(fā)性成分或遇熱易分解成分，干燥溫度不應(yīng)超過(guò)60℃，采用流化床沸騰干燥，溫度可控制75～80℃，干燥快，水分可達(dá)2.5%以下。
亦可采用微波干燥，速度更快，內(nèi)外干濕度均勻，膨化作用，利于溶散，且有滅菌作用。
5.選丸：保證丸粒圓整、大小均勻，一般通過(guò)滾筒篩、檢丸器選丸。
6.可選包衣
