小旋風*及檢測試劑盒/金標讀數儀

【資料簡介】

產品名稱： 小旋風*及檢測試劑盒/金標讀數儀 
產品貨號： wi81457
產    地： 挪威 

該產品與挪威AXIS-SHIELD PoC公司生產的體外診斷試劑CRP、HbAlc、U-Albmin、D-二聚體試劑的配合使用，利用光反射比色原理測定以下項目：C－反應蛋白（CRP）、D－二聚體（D－Dimer）、HbA1c（糖化血紅蛋白）、尿微量蛋白（U－Albumin）

一、 產品適用范圍

該產品與挪威AXIS-SHIELD PoC公司生產的體外診斷試劑CRP、HbAlc、U-Albmin、D-二聚體試劑的配合使用，利用光反射比色原理測定以下項目：C－反應蛋白（CRP）、D－二聚體（D－Dimer）、HbA1c（糖化血紅蛋白）、尿微量蛋白（U－Albumin）

二、 小旋風*優點

以檢測糖化血紅蛋白項目為例：

①操作簡便、快速、準確，僅需5分鐘；

②所需標本量少；

③變異系數小；

④重復性好；

⑤干擾因素小，特異性強；

⑥可用手指末稍血，可單人份操作，極為方便。

♦性：該系統已通過歐洲糖化血紅蛋白參比實驗室（ERL）的鑒定；通過美國FDA的認證。

♦標準化：該系統按照歐洲糖化血紅蛋白參考實驗室所*的標準執行。

♦準確性：該系統測量的線性范圍為3-18%，整個測量范圍內的變異系數（CV）值低于5%，一般在3%以 下，

♦多功能性：該檢測系統具備金標量快速檢測CRP，D-D二聚體,U-Albumin的輔助功能；可進行軟件升級，便于二次開發增加新項目。

♦穩定性：該檢測結果與理論結果相關曲線的相關系數達到99.96%

三、測量項目：

1、HbAlc（糖化血紅蛋白）

A、臨床意義：

是一項說服力強，數據客觀，穩定性好的生活指標，能反映糖尿病患者抽血前2個月左右的血糖平均水平和糖代謝情況，同時與糖尿病并發癥尤其微血管病變關系密切，在糖尿病診治上極有臨床參考價值。

B、優點：

操作簡單、快速、準確、僅需4分鐘

使用全血樣本僅5微升

2、U—Albumin（尿微量白蛋白）

A、臨床意義：

糖尿病腎病是一常見的、較為嚴重的糖尿病并發癥，早期測定尿微量蛋白對阻止和延緩糖尿病腎病的發展具有十分重要的臨床意義，微量白蛋白尿是指含量位于20—200mg/L之間。研究表明：尿微量白蛋白的測定在監測腎功能早期損害具有十分重要的意義，可以在腎功能損害可逆轉階段時發出警告，能有效防止和延緩患者腎功能進入不可逆轉期。

B、優點：

操作簡便、快速、準確、操作全過程僅需3分鐘；

標本量小，僅需50微升尿液；

特異性強，可抗多種物質干擾；

3、CRP(C—反應蛋白）

A、臨床意義：

CRP是一種急性相蛋白，在急性感染、組織損傷、惡性腫瘤、心肌梗死、敗血病等疾病時期明顯增高，血液中CRP有發病6—12小時后迅速上升，上升幅度可高達百倍。因此CRP被認為是監測感染的廣譜性標志物。

臨床試用于：

區分細菌性感染和病毒性感染，，監測疾病動態過程，觀察抗生素藥物治療效果。。。。B、優點

快速、簡便、準確、僅需2分鐘，類風濕因子、脂類等無干擾，特異性強，可用于指用，單人份操作，極為方便

4、D-Dimer（D—二聚體）

A、臨床意義：

纖維蛋白降解產物一二聚體水平的升高，表明體內存在著頻繁的纖維蛋白降蛋白降解過程，因此，纖維蛋白降物產物D一二聚體是彌漫性血管凝血（DIC）、深靜脈血栓（DVT）、肺栓塞等血栓性疾病的輔助診斷，溶栓治療的監測，腫瘤輔助診斷的指標。

B、優點：

快速、簡便、準確、僅需2分鐘，高*及血紅蛋白無干擾，特異性強

臨床應用于

1、診斷深靜脈栓塞（DVT），肺栓塞（PE）

2、彌漫性血管內凝血（DIC）的診斷

3、纖溶過程的早期檢測--血栓發生風險性評價

4、妊娠與分娩復雜性評價

5、血栓形成過程與溶栓治療監測

6、腫瘤的輔助診斷