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*的含量測定方法研究

2014年04月16日 15:50:22人氣:189來源:上海誠凜生物科技有限公司

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關 鍵 詞*,十八烷基硅烷,小檗堿
【資料簡介】

*的含量測定方法研究
     **是由拳參及*組成的復方制劑, 具有清熱利濕,收斂止瀉的功效,用于赤痢、熱瀉,腸炎等。方 中拳參含有鞣質、淀粉、糖類及果膠成分,且拳參中所含沒食 子酸在高醇中易與*發生反應,因此為有效的控制 其質量,研究建立了*的含量測定方法。 1儀器與試藥:液相色譜儀(Agilent 1100)Agilent 1100紫外一可見檢測器,Agilent 1100色譜化學工作站;鹽酸 小檗堿對照品; **市售,批號:200803012008030220080303;乙 腈為色譜純,實驗用水為純化水;其它試劑均為分析純。

2含量測定

21色譜條件:色譜柱。十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充 (Agilent Eclipse XDB-C185tzm46×250mm);流動相: 乙腈一0033molL磷酸二氫鉀溶液(4060);檢測波長為 265nm。流速為10mLmin

品處方工藝制備不含*的樣品,按供試品 溶液的制備方法制備陰性對照液。在上述色譜條件下,對照 品溶液、供試品溶液與陰性對照液各進樣10t~l,結果表明陰性 對照液色譜在*相應的保留時間附近無干擾峰。見 123線性關系考察:依據對照品溶液制備方法,制備濃度 01178mgml的儲備液,精密吸取儲備液234567ml 分別置10ml容量瓶中,加9O 甲醇至刻度,即得不同濃度的 對照品溶液。分別吸取10tB注入液相色譜儀,記錄峰面 積,以*的含量X為橫坐標,峰面積Y為縱坐標,繪 制標準曲線。回歸方程:Y3876157X156547R 09998,線性范圍:02356~08246tzg

24精密度試驗:取同一批樣品(批號:20080301),研細, 取約015g,精密稱定,按供試品溶液制備方法制備樣品溶液, 注入液相色譜儀,重復進樣6次,連續測定,平均峰面積為 1867RSD12 (n=6)25重復性試驗:取同一批樣品(批號為:20080302)6份, 研細,每份取約015g,精密稱定,按供試品溶液制備方法制備 樣品溶液,注入液相色譜儀測定含量,計算標示量的百分含 量。6份樣品中*的平均含量為942 RSD 12 (n6)26穩定性試驗:取樣品(批號:20080303),按供試品溶 液的制備方法處理,分別在放置0小時、2小時、4小時、6 時、8小時后,各精密吸取供試品溶液10t~l進樣,注入液相色 譜儀,測得*平均標示量的百分含量為952 RSD 14 。表明在8小時內穩定性良好。28樣品含量測定:取樣品,按“222”項下操作,分別制 備對照品溶液及3批**樣品的供試品溶液和 221”項下的色譜條件,分別吸取上述溶液各10t~l,注入液 相色譜儀,計算3批**樣品中的*的含 量,結果見表2

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