當前位置:上海裕平生物科技有限公司>>公司動態>>Nature:中國的干細胞法規被置若罔聞
在過去的3個月,中國衛生部加大了力度強行禁止臨床應用未經批準的干細胞治療。然而直到現在全國各地的企業仍在向患者收取高達數千美金的費用提供這些未經驗證的治療。4月11日,Nature在線發布了題為“China’s stem-cell rules go unheeded”的熱點新聞,披露了這一現象。
上接:Nature熱點關注:中國干細胞治療亂象
然而的干細胞科學家卻認為并非如此。美國馬薩諸塞州麥克林醫院神經再生研究所干細胞基金主管、帕金森氏癥專家Oliver Cooper對通源干細胞移植中心的帕金森氏癥治療發表評論說:“通源的產品為患者提供的有可能是謠傳的、不良控制的、短時的癥狀改善,但帕金森氏癥患者需要的是長期的治療。”
Cooper 說:“目前既沒有科學數據也沒有臨床數據支持帕金森氏癥患者接受造血干細胞或神經干細胞治療的長期利益。事實上,甚至都不清楚注入的細胞能在患者體內存活多少天。”
與此同時,加州斯坦福大學的自閉癥研究人員、神經生物學家Ricardo Dolmetsch表示:“在自閉癥研究界以及干細胞團體均存在一個共識,即目前尚沒有合乎科學的充分理由支持用干細胞治療自閉癥譜系障礙。”他表示擔心,缺乏適當的安全性研究,治療有可能“導致嚴重的并發癥諸如癌癥和自身免疫性疾病。”
除了謠傳的案例研究,一些中國的干細胞公司還聲稱與有頭面的政治家和科學家有密切,以此來提高他們的聲譽。一份來自上海臻景醫療WA Optimum Health Care的信息備忘錄中就涉及了許多重要人物。
名單中還包括了北京大學干細胞研究中心主任Li Lingsong,稱他是臻景醫療科學技術委員會的成員。Li Lingsong對此否認說:“我與臻景醫療沒有關系。”Li Lingsong對Nature雜志說他已要求該公司刪除他的名字。臻景醫療還聲稱他們與哈佛醫學院結成了戰略聯盟,然而無論醫學院還是哈佛干細胞研究所都不知道存在任何這種。同樣加州大學歐文分校(臻景醫療聲稱在那里有研究機構)也否認存在任何正式的。
在文章報道時,Nature雜志接觸的所有干細胞診所均表示他們意識到了政府的法規,并認為是非常有必要的,但這僅針對的是沒有安全操作的其他診所。大部分診所都強調他們是*合法的。只有上海普華公司表示他們已經停止提供干細胞治療,遵守政府的規定。公司董事Cheng Bo說總部在北京的Wu Stem Cells也將因為相同的原因停止提供干細胞治療。
北京協和醫科大學生物倫理學家、中國政府技術審核委員會成員翟曉梅(Zhai Xiaomei)當聽到還有干細胞公司在繼續運營時感到非常驚訝。她說政府法規“明確”公司禁止提供未經批準的干細胞治療。
衛生部的代表告訴Nature雜志他們意識到了這個問題,將加大清理干細胞行業的力度。
當問及有衛生部的禁令,臻景醫療如何運作時,Tony Lu描述這些法規存在“灰色地帶”。 Grishina表示:“我們是在中國,因此存在不同的規定。”
來源:生物通
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