無線溫濕度壓力驗證裝置滿足GMP要求

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產品型號DTPro

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聯系方式：劉娜查看聯系方式

更新時間：2022-07-20 13:48:57瀏覽次數：191次

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泰安德圖自動化儀器有限公司

經營模式：生產廠家

商鋪產品：2002條

所在地區：山東泰安市

聯系人：劉娜（銷售）

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產品簡介

無線溫濕度壓力驗證裝置滿足GMP要求可廣泛應用于制藥、食品、生物、化工等行業的設備驗證和環境監測，相對于傳統的有線驗證系統，可方便快捷的布置探頭，檢測點位置不受物理束縛，大大提高驗證效率。

詳細介紹

品牌	泰安德圖	產地	國產
加工定制	否

無線溫濕度壓力驗證裝置滿足GMP要求：

軟件實現數據收集、數據分析及報告生成，滿足FDA 21 CFR Part 11，支持文件電子簽名。支持自定義階段并且對每個階段進行驗證，生成階段驗證報告。

產品特點：

? 中英文雙版任意切換

? 符合FDA 21CFRPart 11條款的規范要求；

? 具有數據審計跟蹤功能，具有三級權限（可自由分配權限）；

? 具有數據統計分析功能，包括數據的值、最小值、平均值、跨距、同一時間的溫差、F0值測試等，且可以根據需要自由選擇。

無線溫濕度壓力驗證裝置滿足GMP要求執行規程：

序號	規程代號	規程名稱
1	GBT 30690-2014	小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求
2	PDA TR1-2007	濕熱滅菌驗證
3	JJF 1366-2012	《溫度數據采集儀校準規程》
4	JJF 1101-2003	《環境試驗設備溫度、濕度校準規范》
相關規程	《藥品生產質量管理規范》（2015年修訂）；《藥品生產驗證指南》（2003年版）；儀器符合 FDA 21CFRPart 11條款的規范要求，同時滿足 EN285、EN554以及HTM2010等法規的具體要求