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純化水設(shè)備儲(chǔ)存和分配系統(tǒng)輸送循環(huán)管路死角處理!
純化水儲(chǔ)存和分配系統(tǒng)目的是將符合藥典質(zhì)量要求的制藥用水以符合生產(chǎn)要求的流量、壓力和溫度輸送到各個(gè)工藝點(diǎn)。純化水儲(chǔ)存和分配系統(tǒng)由儲(chǔ)存單元、分配單元和用點(diǎn)管網(wǎng)單元組成。今天深圳凈得瑞純化水設(shè)備的小編就為大家介紹純化水設(shè)備儲(chǔ)存和分配系統(tǒng)輸送循環(huán)管路死角處理事項(xiàng)!
純化水設(shè)備儲(chǔ)存和分配系統(tǒng)輸送循環(huán)管路死角的定義:
從使用的管道與支管交接的內(nèi)壁量起,主管內(nèi)壁到支管閥門密封點(diǎn)的長(zhǎng)度與使用管道直徑的比值。比如壓力表、三通(閥門關(guān)閉的一端)等,其長(zhǎng)度不能超過6D(D管道直徑)。
一、死角的處理方式
由于死角可能形成生物膜,應(yīng)盡量減少,或采取特殊的消毒手段。
二、死角控制措施
1、采用T型零死角隔膜閥,死角小于2D要求。
2、在線儀表采用隔膜式,卡箍連接,死角短,拆裝方便。
3、取樣閥采用隔膜閥或無(wú)菌取樣閥死角短。
三、死角要求
1、ASME BPE標(biāo)準(zhǔn) :則為2D原則。
2、中國(guó)GMP指南:未做硬性規(guī)定。
3、《醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》 (GB50913-2013):3D原則。
總結(jié):但基于上述研究結(jié)論,死角的"3D"規(guī)則還是得到了制藥行業(yè)的普遍認(rèn)同和推廣。
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