藥用大多采用聚烯烴、聚酰胺樹脂原料共擠形成的復(fù)合膜作為包裝材料，其具有ji高的衛(wèi)生安全性、無析出顆粒、高阻隔性、不易破裂等優(yōu)點(diǎn)，但其密封性好壞是最影響藥液質(zhì)量、破壞無菌環(huán)境的性能指標(biāo)。質(zhì)量良好的藥用應(yīng)不易破裂，其阻氣性與阻水性高，內(nèi)部藥液不易變質(zhì)或泄露，可滿足高要求的無菌環(huán)境。但藥用是依靠熱封將其四周各封邊密封，而熱封過程中易出現(xiàn)熱封參數(shù)設(shè)置不合適導(dǎo)致熱封不嚴(yán)密或熱封過度，例如熱封溫度過高則引起封邊根部易斷裂或漏氣，抑或熱封刀表面不平整導(dǎo)致封邊褶皺含有未密封貼合的泄漏點(diǎn)。倘若的密封性不好，則外界環(huán)境中水蒸氣、氧氣等氣體則易滲入內(nèi)部，引起細(xì)菌侵入，導(dǎo)致藥液變質(zhì)及氧化，甚至在運(yùn)輸或使用過程中出現(xiàn)泄漏。
今天我們普創(chuàng)針對(duì)密封性能，我們主要推薦自主研發(fā)的MLT-V100微泄漏無損密封測(cè)試儀來檢測(cè)的密封性能，詳述了該儀器的測(cè)試原理及試驗(yàn)詳細(xì)過程，從而為制藥企業(yè)等行業(yè)在對(duì)等包裝密封性能的監(jiān)控提供參考。
真空衰減密封性檢漏儀，這款儀器主要是用在醫(yī)藥行業(yè)，包裝行業(yè)當(dāng)中的無損包裝的微小泄露的檢測(cè)，這款儀器的優(yōu)勢(shì)是可以檢測(cè)出1微米的漏孔，在整個(gè)行業(yè)當(dāng)中屬于的位置，符合并優(yōu)于國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)以及GMP的關(guān)于權(quán)限管理等的要求，并滿足ASTM測(cè)試方法。主要適用于，西林瓶，安瓿瓶，預(yù)灌封注射器等。
測(cè)試原理：
通過標(biāo)準(zhǔn)腔與測(cè)試腔的壓力比對(duì)，來判定測(cè)試腔是否存在氣體泄漏。基準(zhǔn)容器和被測(cè)容器都是確保密封不存在泄漏的，將試樣放入被測(cè)容器后，由于試樣的氣體泄漏導(dǎo)致被測(cè)容器的壓 力變化，通過差壓傳感器檢測(cè)到壓力的變化量，再通過公式計(jì)算可推導(dǎo)出泄漏孔徑和泄漏流量。
測(cè)試優(yōu)點(diǎn)：
1. 測(cè)試便捷快速
2. 可溯源
3. 可重復(fù)
4. 非破壞檢測(cè)
5. 人為因素小
6. 靈敏度高
7. 定量+定性測(cè)試，更易檢測(cè)更小和泄露點(diǎn)孔徑
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