佳和試劑-ISO10012新、舊標準的特點及比較
　　
　　編者按:
　　
　　ISO10012:2003《測量管理體系》已于4月15日正式頒布。正新標準的起草過程中，我國計量工作者積極參與，并且提出了不少建設性的意見和建議。本刊今年第5期、第6期刊登了江蘇省局黃耀文教師撰寫的《對ISO10012:2003<測量管理體系>標準的的理解與思考》一文，在讀者當中引起強烈反響，紛紛來電來函要求雜志刊登更多有關ISO10012:2003新標準的文章。為此，本刊特邀請曾參與了該標準訂工作的戴潤生教師撰寫本文，以饗廣大讀者，并且本刊還將陸續刊出有關ISO10012:2003《測量管理體系》的文章，敬請廣大讀者留意。
　　
　　一、新舊標準的共同特點
　　
　　1.新、舊標準都是ISO9000系列標準(以下簡稱9000標準)的組成部分，其格式也與9000標準一致
　　
　　新、舊標準都是由ISO/TC176/SC3/WG起草的。SC3在TC176中負責起草質量管理和質量保證標準的支持技術標準，新、舊標準的主要目的都是為質量體系服務的，都是9000標準的支持性技術標準。新、舊標準在格式上都分別和相應的9000標準一致。94版9000標準的正文部分由4部分組成，即范圍、引用標準、定義、要求。ISO10012-1和ISO10012-2也是由這4部分組成。2000版9001標準的正文部分由8部分組成，即:范圍、引用標準、定義、質量管理體系、管理職責、資源管理、產品實現、測量、分析和改進。新版ISO10012的正文部分也是由8部分組成，即:范圍、引用標準、定義、總的要求、管理職責、資源管理、測量管理體系的實施、測量管理體系的分析和改進。這是由于在9000標準中，TC176要求:用同樣的詞匯和概念；與9001/9004有同樣結構(有意義時)；與9001/9004的條款可以相互對應(有意義時)。
　　
　　2.體現現代*的管理思想
　　
　　新、舊標準都體現了現代*的管理思想，主要體現在:
　　
　　(1)強調預防為主。測量設備的計量確認強調要經計量確認確定是否滿足預期用途，這本身就是預防為主的思想。標準中強調通過審核和評審，確保體系持續有效，這也是質量管理中的預防為主的思想。
　　
　　(2)要求利用統計技術，進行過程控制。利用統計技術進行管理，是現代化管理的標志。無論是計量確認間隔的調整或測量過程控制，都要求利用統計技術。
　　
　　3.強調從實際出發，以能滿足需要為原則
　　
　　這主要體現在:
　　
　　(1)根據實際情況和積累的數據資料，測量設備計量確認間隔可以自主調整。不同的儀器耐用性不同。不同的使用條件和使用頻度，儀器維持測量準確度的持續時間也不一樣。合理確定儀器的確認間隔，能提高經濟效率。在國外，合理的確認間隔一直是企業追求的目標。因此，新、舊標準都體現了這個原則。我國也在改變固定周期的做法。但這種調整，一定要建立在實踐的基礎上。
　　
　　(2)提出可以利用外來服務(包括校準服務)，充分利用社會資源，從而可以根據實際情況減少本組織維持計量體系的負擔。在新標準中，甚至明確提出可以利用外部的專門人才。
　　
　　4.接受風險控制，追求利益、風險和成本的*化組合，實現zui大的經濟效益
　　
　　在ISO10012-1中提出確認體系是為了確保測量設備產生不合格誤差的風險能夠控制在允許限度內。在ISO10012-2中提出選擇要素和控制*應做到保持所要求的測量準確度，并與符合規定要求的失控風險相適應。在新標準中提出:在決定計量管理體系的范圍和內涵時，要求考慮因沒有符合計量要求而帶來的風險和后果。所以新、舊標準都追求利益、風險和成本的*化組合，從而實現zui大的經濟效益。
　　
　　當然，新、舊標準也還有其它一些共同點，如強調溯源性和測量不確定度。但這些是測量中的基本要素，不能算特點。
　　
　　二、新標準的新特點
　　
　　1.新標準在一定程度上反映了國外同行對企業計量工作的新認識
　　
　　盡管在舊標準中提到了計量確認體系，但總的來說，舊標準體現的是為產品質量服務的兩項具體工作。在與外國公司的接觸和合作中，盡管他們很重視計量，其主要還是重視測量設備配置和溯源性。不像我國明確提出:工業企業計量不僅對產品質量，而且對物料能源結算、環境監測、安全防護、經營管理和企業效率起著重要的基礎作用。新版ISO10012提出了計量職能的概念。從新標準CD1稿中計量職能的定義:“不論如何規定，(計量職能是)負責形成和實施計量控制體系的組織結構”。在CD2稿中定義就明確定為:“形成和實施計量控制體系的組織職責”。以至到zui后定義為:“組織在規定和實施測量管理體系中的行政和技術職責”。從這些定義中可以看出，標準的起草者，對企業計量工作的認識不同于上一標準的認識。認為企業的計量職能是一個系統工程，它包括行政職責，也包括技術職責。要實現這種職能，必須有相應的組織機構。
　　
　　此外，在標準的CD3稿中提出:組織有責任決定哪些具體的測量控制體系要求被采用作為該組織整個質量體系的一部分。到zui后在FDIS稿和正式文件中改為:組織有責任決定哪些具體的測量管理體系要求被采用作為該組織整個管理體系的一部分。從兩個字的改變也說明對計量工作認識的改變。盡管這種認識在我國不算新，但在標準中出現，還是比較新的。當然，這樣說并不能認為標準的含義就與我們的認識一致。
　　
　　2.新標準以新的指導思想管理企業計量工作
　　
　　八項質量管理原則體現了質量管理的zui基本、zui通用的一般性規律，是ISO9000:2000版的理論基礎。這八項基本原則的絕大部分，即:以顧客為關注焦點、領導作用、過程方法、管理的系統方法、持續改進和基于事實的決策方法都在ISO10012新標準中得到了貫徹。新標準要求確定顧客的測量要求并將其轉化成計量要求，滿足并能證明符合顧客的要求。新標準不僅規定了計量職能管理者的職責，而且規定了組織的zui高管理者的職責。新標準仿效ISO9000的方式，將顧客要求看成輸入，把測量結果、顧客滿意看成輸出，將資源管理、測量體系實施、分析和改進、管理職責構成的測量管理體系看成一個由P(計劃)、D(執行)、C(檢查)、A(處理)循環構成的螺旋上升過程，從而使測量管理體系不斷完善。新標準將測量管理體系定義為:為實現計量確認和測量過程連續控制而必須的一組相關的且相互作用的要素。因此測量管理體系包含了多個過程，要管理好測量管理體系，就必須采用系統的方法。也就是要分析這些過程的相互作用和相互影響，使其協調運行，從而實現測量管理體系的質量目標。新標準中不僅強調通過審核和評審使體系持續改進，而且強調人員培訓，這是持續改進的保證。
　　
　　3.新標準進一步完善了計量確認的概念
　　
　　在新標準中，計量確認的定義增加了3條附注，對原注1進行了修改，在注1中增加“與該設備的預期使用要求比較”，并通過框圖說明一個完整的計量確認過程。并指出:直到證明測量設備適合預期使用要求，并有文件證明，才算完成了測量設備的計量確認。從而為標準使用者給出一個完整的計量確認概念，明確了預期用途要求，明確了計量確認與校準的關系。筆者還認為，由于計量確認概念的提出，也完善了測量儀器的管理體制。這就是:法制計量儀器以檢定方式進行管理，檢定是否合格決定法制計量器具能否使用；工業計量器具由計量確認管理，確認是否滿足預期用途，決定計量器具能否使用。
　　
　　4.明確了測量過程控制的適用范圍和具體要求
　　
　　在ISO10012-2中，談到了測量過程控制的多項要素，但未明確什么樣的測量過程要按這種方式進行控制。或者說，盡管在測量過程的定義中談到各種測量方式，但給人的結論是:只有復雜的、重要的或要求嚴格的測量過程才需進行測量過程控制。而新標準明確了所有測量過程都需控制，只是控制的方式不同而已。新標準在指南中指出:在測量過程上花費的力量應與測量過程對組織的zui終產品質量測量的重要性相匹配，例如:別的測量過程控制對那些包含有嚴格要求或復雜環節的測量過程，對保證生產安全的測量及由于測量結果不正確會在后來引起高的花費的測量來說是合適的。而對要求不嚴的產品的簡單測量，zui低級別的過程控制就足夠。這時過程控制的程序可能就是測量設備及其應用這種zui普通的表格，諸如用手動測量工具測量機械零件。
　　
　　5.新標準簡練，在文體上更符合標準的格式要求
　　
　　什么是標準？標準化組織ISO的定義是:“為在一定范圍內獲得*秩序，對活動或其結果規定共同的、重復使用的規則、導則或特性的文件。該文件經協商一致，并經公共機構批準。”因此，標準的內容一般為共同要求。在舊標準中，ISO10012-2的標題就是“……指南”。指南是參考性的，不要求必須實現，因此整個標準都是建議性的。而新標準在測量過程方面的要求是要實行的。如何實行，其方式可由執行者自己選擇。新標準只提要求，其內容也比較精練。由于是要求，在執行時，可以利用標準進行評審。