新型黑色素瘤DNA治療藥的臨床研究已向FDA提交申請

據悉，日前，Ziopharm腫瘤制藥公司（ZiopharmOncology,Inc.）向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了Ad-RTS-IL-12（INXN2001/1001）試驗性新藥（IND）臨床研究申請。該藥是一種用于黑色素瘤的新型DNA治療候選產品，它是建立合成生物學渠道合作伙伴關系的Ziopharm/Intrexon推出的第二個進入臨床試驗的腫瘤候選產品。

I期臨床研究將評估此治療性候選產品用于治療黑色素瘤患者的安全性、免疫學效應和生物效應。

通過瘤內注射，Ad-RTS-IL-12通過腺病毒載體（Ad）將表達強效抗癌細胞因子白細胞介素-12（IL-12）的基因直接遞送至患者自身的細胞。IL-12是自然生成的調控細胞因子，其核心功能是啟動和調節細胞免疫反應。在細胞內產生IL-12受到Intrexon公司的“基因開關”RheoSwitchTherapeuticSystem（RTS）的嚴格調控，而這個開關又受口服激活劑配體的控制。

Ad-RTS-IL-12在不同體內癌癥模型的兩項臨床前研究的數據將在美國基因與細胞治療學會（ASGCT）2011年年會上公布。一項DC-RTS-IL-12的Ib期試驗數據將在美國臨床腫瘤學會（ASCO）2011年年會上公布。