*三共/ArQule所研發(fā)MET抑制劑tivantinib原發(fā)性肝癌III期臨床試驗折戟

近日，*三共/ArQule發(fā)表臨床試驗數(shù)據(jù)，表明其MET抑制劑tivantinib在原發(fā)性肝癌III期臨床試驗中未能達到主要終點，患者因此無法從中受益。Tivantinib是一種試驗性口服MET受體*激酶抑制劑，在該臨床試驗中，被驗證作為原發(fā)性肝細胞癌的二線治療方案是否具有安全性和有效性。
該項名為METIV-HCC的臨床試驗是一項具有生物標(biāo)志物特異性、雙盲、安慰劑對照的隨機III臨床試驗，用于治療不能手術(shù)的、對既往系統(tǒng)性治療不耐受、且高表達MET的原發(fā)性肝癌患者。基于免疫組織化學(xué)的實驗結(jié)果，該臨床試驗共納入了340名MET表達陽性的原發(fā)性肝癌患者，患者被隨機分配進入tivantinib試驗組和安慰劑對照組。該臨床試驗設(shè)置的主要終點為總體生存期，次要終點為無進展生存期，并包括該藥物的安全性。
根據(jù)此前*三共和美國特拉華州的生物技術(shù)公司ArQule達成的協(xié)議，二者共享日本、中國大陸及香港、中國臺灣、韓國之外，包含美國、歐洲、南美和其它國家和地區(qū)的研發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
ArQule的CEO Paolo Pucci表示，原發(fā)性肝癌目前極度缺乏有效的治療藥物，尤其是在二線治療市場，因此這項臨床試驗失敗無論是患者、公司和投資者而言都是一個令人失望的消息。對此，*三共腫瘤研發(fā)部負責(zé)人和副總裁Antoine Yver表示，今后雙方還將在其它癌種繼續(xù)展開該藥物的臨床試驗，以造福患者。
目前tivantinib已經(jīng)在多種腫瘤中展開了臨床試驗。研究表明，tivantinib和厄洛替尼聯(lián)合治療可能對不能手術(shù)切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移癌、非鱗狀非小細胞肺癌和高MET表達的患者有效，而在結(jié)直腸癌中，該藥物與伊立替康及西妥昔單抗聯(lián)合用藥，未能顯著改善無進展生存期（PFS）。