ELISA法檢測麻疹病毒IgM抗體血清外對照的設置及意義
目的 為了嚴格控制麻疹 IgM抗體 ELISA檢測試劑的質量,消除試劑誤差產生的檢測錯誤.方法 根據麻疹 IgM抗體定量測定結果,選擇標準曲線線性良好部分血清標本制備外對照血清,并計算出外對照血清對于相應公司試劑的參考值范圍.結果 實驗測得外對照血清的活性為 48.2～60.5 Units/ml,對于海泰公司試劑的 OD參考值范圍是 0.630～0.674.用此外對照血清對 2個公司共 5個批號的試劑盒做復核驗證,發現海泰公司批號為 20040806試劑盒檢測結果失控,而正是此批號試劑對 116份血清標本的檢測陽性率和符合率明顯低于其它試劑盒.還驗證了此外對照血清的有效活性在 4℃條件下可至少維持 6個月.結論 對于只有陰 /陽性定性指示的 ELISA檢測試劑盒,制備特定 OD值范圍的外對照質控血清很有必要.
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