“超級細菌"疫苗獲批進入臨床試驗

由第三軍醫大學與地方科技企業聯合研發的“超級細菌"疫苗——重組金黃色葡萄球菌疫苗，近日獲得國家食品藥品監督管理總局批準進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究，標志著該研究已取得階段性重要成果。

“超級細菌"泛指臨床上出現的多種耐藥菌，其可怕之處并不在于它對人體的殺傷力，而是它對抗生素的抵抗能力。它能在人身上造成膿瘡和毒皰，甚至導致肌肉壞死，對抗這種病菌，目前幾乎無藥可用。世界衛生組織研究報告指出，如果“超級細菌"得不到有效遏制，在造成的死亡人數每年可能增加1000萬人。

據介紹，金黃色葡萄球菌是感染率zui高的嚴重耐藥致病菌之一。2008年，第三軍醫大學科研團隊在國內啟動對金黃色葡萄球菌疫苗的研究，組建研發團隊，并與重慶一家科技企業合作，克服了技術上無成功先例、資金短缺等困難，研發出針對這一“超級細菌"的疫苗。

“該疫苗適用于金黃色葡萄球菌易感人群。"第三軍醫大學科研團隊鄒全明說，易感人群包括老人、兒童和免疫力低下的人群，還有在醫院做開顱開胸手術的重癥患者、腫瘤患者、血液病患者等。目前，大量重復的動物免疫攻毒保護實驗結果證明，該疫苗保護率大于85%，能有效抵御金黃色葡萄球菌的感染侵襲。

近日，“超級細菌"疫苗已獲得國家食品藥品監督管理總局Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究批件，將在18歲~59歲金黃色葡萄球菌易感人群中進行臨床試驗。一旦臨床試驗成功，將從源頭防治金黃色葡萄球菌的流行與感染，大幅降低金黃色葡萄球菌相關感染致病率。