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隨著醫藥行業監管標準日益嚴格,藥品生產質量管理規范(GMP)對制藥廠區空氣質量提出了要求,生產環境中的懸浮粒子、微生物、溫濕度及壓差等參數直接影響藥品質量與安全性。傳統監測方式存在數據滯后、覆蓋范圍有限、難以滿足動態化監管需求等問題,人工巡檢不僅效率低,還可能因操作不當引入污染風險。同時,國內外藥品監管部門對藥企合規性審查日趨嚴格,一旦環境監測數據不達標,易導致藥品召回、停產整頓等嚴重后果。在此背景下,其通過實時、精準、全覆蓋的環境數據采集,結合智能化分析與預警,確保制藥生產環境持續符合 GMP 標準,為藥品質量安全筑牢防線,同時助力藥企高效應對監管審查,降低生產風險。
制藥廠區GMP合規監測多參數微型空氣監測站系統介紹
采用因地制宜的靈活設點方法進行部署。實時統計各廠區、監測點的監測設備數據,并根據各監測點的環境條件及其污染情況,來分析與推測區域內整體的排放情況,實現對熱點排放區域整體監控,污染物擴散趨勢推算以及排放源解析等功能;同時結合物聯網、智能采集系統、地理信息系統、動態圖表系統等先進技術,整合、共享、開發,建立全面化、精細化、信息化、智能化的區域環境在線監測平臺,實現對控制污染源無組織排放,減少大氣污染等綜合管理,為制定節能減排方案提供可靠的數據信息和科學的輔助管理決策;為環保部門的環境決策、環境管理、污染防治提供詳實的數據資料和科學依據。
制藥廠區GMP合規監測多參數微型空氣監測站特色功能
1.現場端物聯感知:智能感知層實現多維一體化,包括顆粒物原位測量裝置、有害氣體實時監測裝置等。
2.超標報警:設備可設置報警閾值,支持遠程設定,當數據超過報警閾值時設備自動報警并上傳至監管平臺,通過PC端平臺或移動微信端提醒監管人員,同時可聯動攝像頭進行抓拍錄像等操作。
3.顆粒物原位測量裝置:本設備主要實現對揚塵PM2.5、PM10同時實時監測。本設備采用光散射原理測量顆粒濃度,較之傳統的β射線,微量震蕩天平法測量粉塵濃度,具有適用性廣、測量速度快、運維方便、可在線實時測量等優點。
4.GPS定位系統:設備內置GPS定位模塊,采用全球定位系統,實時記錄設備所處位置信息,并將實時的位置信息上傳至服務器,用戶也可登陸我司云平臺,在GIS實時地圖上查看到設備所處位置的標示點。
5.太陽能智能切換:為預防監測區域出現斷電現象,從而影響設備監測工作,可配備太陽能電池組,智能切換工作模式,在正常供電出現異常時,自動切換太陽能供電模式,確保設備正常運行。
6.LCD觸摸屏:配置7寸LCD觸摸屏,用于現場數據查看,相關參數設置,人機交互體驗感好,可以直觀查看相關參數曲線分析圖。
7.天氣預報同步功能:可獲取設備安裝點區域實時天氣預報同步到LED屏幕上顯示,在向游客展示實時監測數據信息時,同步展示天氣預報。
8.斷網續傳:為預防設備出現斷網現象,從而導致監測數據丟失,我司特開發了斷網續傳功能,當設備監測到網絡中斷時,自動將監測數據保存至本地,待檢測到設備恢復網絡后,自動將斷線的這段時間里所監測到的數據上傳至服務器保存。
9.傳輸網絡:設備支持3G/4G,RJ45以太網接口,RS485,RS232等通訊方式把采集到的數據傳輸到奧斯恩云平臺、保存、分析、統計展示,預警處理。
技術特點
1.設備接入:云平臺支持不同品牌監測儀器數據(符合212協議)同時接入,實現各項監測數據的同屏展示和查看,為準確分析空氣質量狀況,提供全面的數據支撐。
2.國控數據同屏輸出:平臺可根據前端監測設備的實際安裝位置,自動調取最近的國控站數據,與監測設備的實時數據同屏輸出,便于比對分析。
3.GIS地圖:數據展示功能與天地圖相結合,運用空間分析技術展示不同地點空氣質量時空變化功能概述。數據分析比對:可進行單站點或者多站點的數據比對分析曲線展示。
4.巡航監測:支持續航設備監控模式,繪畫巡航移動軌跡,并對應顯示當前位置的空氣質量,分析巡航數據,并根據移動軌跡,繪制污染地圖。
5.污染日歷:根據每個月監測站點監測的各污染物數據,自動生產污染日歷。
6.報表分析:自動生成日報、周報、月報分析報表,報表自動填充。
7.數據時序趨勢:提供同比環比、排名、分析報表、分析報告和優良天達標天分析功能。
8.運維分析:實時監控前端監測設備傳感器狀態,及時上報故障信息。
9.報警分析:警信息推送,數據異常、超標,傳感器故障等現象發生時,平臺實時報警提示,并可推送至手機微信公眾號或APP同步提醒。
10.數據大屏:數據可視化監管大屏顯示,一體化呈現數據變化趨勢,單站點或區域化數據分析,方便監管。
11.移動監管:提供微信公眾號以及手機APP(安卓版)服務,滿足移動監管需求。
設備參數